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3 小時完成支原體放行！CGT 企業(yè)量產(chǎn)質(zhì)控提速神器
發(fā)布時間： 2026-09-02 點(diǎn)擊次數(shù)： 49次細(xì)胞治療產(chǎn)品貨架期短，傳統(tǒng) 28 天支原體培養(yǎng)法無法匹配快速放行需求，NAT qPCR 法已成行業(yè)剛需，但很多試劑盒存在靈敏度不足、基質(zhì)抑制、無合規(guī)驗(yàn)證等難題。
翼和 BPMPro100 高靈敏度支原體試劑盒專為 CGT、單抗、病毒載體量產(chǎn) QC 打造，從樣本富集到出具報告僅需 3 小時，解決放行周期痛點(diǎn)。
適配 CGT 樣本核心設(shè)計(jì)
1. 大體積樣本富集方案：支持 2mL 細(xì)胞上清離心濃縮，解決 CAR-T 收獲液支原體濃度低、易漏檢問題；
2. 耐受高血清、細(xì)胞懸液復(fù)雜基質(zhì)，10% FBS 驗(yàn)證無抑制，內(nèi)參穩(wěn)定擴(kuò)增；
3. 完整藥典級驗(yàn)證：線性、專屬性、檢測限、凍融穩(wěn)定性、多儀器耐用性全部第三方出具報告，可直接用于藥審資料提交；
4. 嚴(yán)謹(jǐn)多重質(zhì)控：前處理陰性監(jiān)控提取環(huán)境，PCR 陰性監(jiān)控?cái)U(kuò)增體系，陽參驗(yàn)證試劑活性，杜絕不合格報告流出。
藥企客戶真實(shí)反饋
某細(xì)胞治療企業(yè)此前使用進(jìn)口試劑盒，單次檢測成本高，且無配套驗(yàn)證資料；更換翼和后：
① 檢測時長從 4 天縮短至 3 小時，產(chǎn)線周轉(zhuǎn)效率大幅提升；
② 配套完整 SOP、方法學(xué)驗(yàn)證模板，省去數(shù)百萬驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)成本；
③ 國產(chǎn)試劑供貨穩(wěn)定，無海外貨期延遲風(fēng)險。
試劑盒組分獨(dú)立分裝，陽參與擴(kuò)增試劑分開儲存，規(guī)避交叉污染風(fēng)險；配套推薦手工 / 磁珠全自動兩套抽提方案，適配實(shí)驗(yàn)室半自動與全自動前處理設(shè)備。
如有 CGT、疫苗、單抗生產(chǎn)線質(zhì)控需求，可預(yù)約技術(shù)工程師上門方案定制。
銷售熱線
主營產(chǎn)品：主要技術(shù)服務(wù)：細(xì)胞STR鑒定；支原體檢測；細(xì)胞種屬檢測；端粒長度檢測；端粒酶活性檢測等。
產(chǎn)品分類
推薦產(chǎn)品：主要技術(shù)服務(wù)：細(xì)胞STR鑒定；支原體檢測；細(xì)胞種屬檢測；端粒長度檢測；端粒酶活性檢測等。
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